Sylentis-Studie
Hintergrund:
Sylentis ist ein neu entwickeltes Medikament, welches die Beta-2-Rezeptor-Synthese
im Ziliarkörper unterdrückt und dadurch zu einer über mehrere Tage andauernden
Drucksenkung führt.
Ziel:
Dosisfindungsstubie: Vergleich der drucksenkenden Wirkung von 80 pg/ml, 300
pg/ml und 900/ml pg mit einer Plazebogruppe.
Studienablauf:
- Nur drei Wochen Dauer; in diesen drei Wochen tägliche Visite über 2 Wochen
sowie zwei Visiten nach letzter Tropfengabe
- lm Rahmen der täglichen Visite Gabe des Präparats sowie nach einer Stunde
Druckmessung und Untersuchung des vorderen Augenabschnitts
- Pro Visite Aufwandsentschädigung für den Patienten von ca. 80 Euro
Einschlusskriterien (Auswahl):
- Männliche, weibliche Patienten ab 18 Jahre
- Primäres Offenwinkelglaukom, okuläre Hypertension (beidseits) mit Tensio
>21mmHg
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Kinderwunsch
- Akute u/o unkontrollierte systemische Erkrankung
- Unverträglichkeit gegen Inhaltsstoffe von SYL040012
- Anwendung von Betablockern od. Kortikosteroiden
- Kataraktoperation innerhalb der letzten 6 Mo
- Tragen von Kontaktlinsen
- Engwinkel- od. Pigmentglaukom
- Cup to disc ratio >0.8
- Relevante auffällige Laborwerte (incl. Hep.C+B, HIV)
Ansprechpartner / Terminvereinbarung
Dr. J. Neuburger, Dr. M. Neuburger, PD Dr. Jordan
julia.neuburger@uniklinik-freiburg.de
0761-270-40250